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03. Doença de Alzheimer: olanzapina vs. risperidona para SCPD

Publicado em 1 de abril de 2025 Data de validade da certificação: 1 de abril de 2028 DOI: 10.64239/PI-PT-BR-QT7303

Scott R. Beach, M.D.

Associate Professor of Psychiatry - Harvard Medical School

Pontos-chave

  • A olanzapina pode ser mais eficaz do que a risperidona para delírios e perturbações comportamentais noturnas na doença de Alzheimer. A olanzapina apresenta menor incidência de SEP, porém provoca maior ganho de peso.
  • No entanto, os achados desta meta-análise apresentam limitações importantes, incluindo tamanho amostral reduzido, estudos não cegados e comparação de sintomas de SCPD heterogêneos.
  • Os delírios na demência (de roubo, infidelidade e invasão de domicílio) podem representar confabulações decorrentes de disfunção colinérgica, e não de processos dopaminérgicos. O perfil farmacológico "sujo" da olanzapina pode explicar sua potencial vantagem para esse fenômeno.

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Antipsicóticos para agitação na demência

Há alguns meses, discutimos o cenário limitado para o manejo da agitação na doença de Alzheimer e em outras formas de demência. Os antipsicóticos continuam sendo amplamente utilizados, apesar de carregarem alertas do FDA sobre o risco de morte súbita em pacientes com demência e de as diretrizes recomendarem seu uso apenas para casos de agitação grave que coloquem o paciente ou o cuidador em risco.

Apenas o brexpiprazol possui indicação oficial nos EUA, com utilização limitada por diversos fatores. Na Europa, a risperidona tem indicação para uso a curto prazo em perturbações comportamentais na doença de Alzheimer. Muitos outros medicamentos são utilizados off-label, com evidências e perfis de efeitos adversos variados.

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Meta-análise: olanzapina vs. risperidona

Uma nova revisão sistemática e meta-análise compara olanzapina e risperidona quanto à segurança e eficácia nas perturbações comportamentais relacionadas à demência, com o objetivo de fornecer evidências adicionais que auxiliem os clínicos na escolha entre opções terapêuticas limitadas. O estudo, publicado na revista Medicine Open, analisou 23 ensaios clínicos controlados prospectivos com 2.427 participantes. Trata-se de um n relativamente pequeno para uma meta-análise, o que limita as conclusões passíveis de serem extraídas. A maioria dos estudos não foi cegada e apresentou potencial de viés, resultando em classificações de qualidade metodológica mais baixas. Os estudos avaliaram, em geral, o uso de medicamentos a curto prazo, com duração igual ou inferior a oito semanas.

SCPD: um termo abrangente

Os autores utilizam o termo SCPD (sintomas comportamentais e psicológicos da demência) ao longo do artigo. Esta ampla categoria inclui cinco subcategorias distintas:

  1. Perturbações cognitivo-perceptivas (alucinações, delírios)
  2. Sintomas motores (deambulação errante, vagância)
  3. Sintomas verbais (gritos, agressão verbal)
  4. Sintomas emocionais (labilidade do humor)
  5. Sintomas vegetativos (insônia, diminuição do apetite)

Essa heterogeneidade dos sintomas-alvo entre os estudos torna a comparação desafiadora em uma meta-análise e limita ainda mais as conclusões.

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Principais achados: potenciais vantagens da olanzapina

O estudo sugere que a olanzapina pode ser mais eficaz do que a risperidona na redução dos SCPD, particularmente para delírios e perturbações comportamentais noturnas. A olanzapina também apresentou perfil de efeitos adversos ligeiramente mais favorável em relação a SEP, agitação e distúrbios do sono, embora tenha causado maior ganho de peso.

Alguns achados estão alinhados com o esperado: • Maior risco de SEP com a risperidona (agente de alta potência) • Maior potencial de ganho de peso com a olanzapina • Efeitos sedativos da olanzapina com melhora das perturbações do sono

Delírios na demência: um fenômeno peculiar?

O achado de que a olanzapina supera a risperidona no tratamento de delírios é menos intuitivo. Uma teoria emergente sugere que os delírios na demência diferem daqueles presentes em transtornos psiquiátricos primários, como a esquizofrenia.

Enquanto os delírios na esquizofrenia são considerados de natureza dopaminérgica, os delírios na demência podem representar disfunções na rede de modo padrão e no sistema colinérgico. Eles seriam mais semelhantes a confabulações — preenchendo lacunas cognitivas — do que a delírios verdadeiros. Por exemplo, os delírios de roubo (os mais comuns e precoces na doença de Alzheimer) podem surgir porque os pacientes esquecem onde colocaram objetos, e o cérebro preenche essas lacunas construindo uma narrativa de furto. Teorias semelhantes existem para outros delírios frequentes na demência (p. ex., delírios de infidelidade, delírios de intrusos movendo móveis ou objetos).

Se esses não são delírios clássicos mediados pela dopamina, a vantagem da olanzapina pode derivar de seu perfil farmacológico “sujo”, com múltiplos mecanismos de ação.

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Limitações do estudo

O tamanho amostral reduzido e a heterogeneidade dos desfechos limitam as conclusões do estudo. Os resultados contradizem pelo menos três revisões sistemáticas anteriores que não encontraram diferença de eficácia entre risperidona e olanzapina.

Os autores atribuem essa discrepância às medidas de desfecho: este estudo comparou taxas de resposta objetivas (desfechos dicotômicos de melhora/piora), enquanto as revisões anteriores compararam escores individuais (desfechos contínuos em escala). Embora os autores argumentem que seu método apresenta vantagens, a comparação por escores contínuos é geralmente considerada cientificamente superior.

Implicações clínicas e perspectivas futuras

Diante das limitações do estudo, hesito em priorizar a olanzapina em relação à risperidona com base apenas nesses achados. Em vez disso, continuarei a individualizar a escolha do antipsicótico de acordo com as necessidades específicas de cada paciente, os sintomas-alvo e o perfil de efeitos adversos.

A potencial diferença na fisiopatologia entre as perturbações perceptivas na demência e em outras condições merece atenção. Pesquisas futuras poderiam explorar agentes que atuem sobre os sistemas glutamatérgico, colinérgico e serotoninérgico para o manejo desses sintomas em pacientes com demência.

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Abstract

Resumo do artigo original, reproduzido em inglês.

Comparative efficacy and safety of olanzapine and risperidone in the treatment of psychiatric and behavioral symptoms of Alzheimer’s disease Systematic review and meta-analysis

Zhang, Zhihua MDa; Zhang, Xijuana; Xu, Lingyana

Objectives

Olanzapine and risperidone have emerged as the most widely used drugs as short-term prescription in the treatment of behavioral disturbances in dementia. The present systematic review and meta-analysis was hence performed to investigate the effectiveness and safety profile of olanzapine and risperidone in the treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD), aiming to provide updated suggestion for clinical physicians and caregivers.

Design

Prospective controlled clinical studies were included, of which available data was extracted. Outcomes of BEHAVE-AD scores with the variation of grades, specific behaviors variables, as well as safety signals were pooled for the analysis by odds rates and weighted mean differences, respectively.

Data Sources

Medline, Embase, Cochrane Library, China National Knowledge Infrastructure (CNKI), and WanFang.

Eligibility Criteria

Prospective, controlled clinical studies, conducted to compare the effectiveness and safety profile of olanzapine and risperidone in the treatment of BPSD.

Data Extraction and Synthesis

Interested data including baseline characteristics and necessary outcomes from the included studies were extracted independently by 2 investigators. BEHAVE-AD scale was adopted to assess the efficacy in the present study. All behaviors were evaluated at the time of the initiation of the treatment, as well as the completion of drugs courses. Adverse events were assessed with the criteria of Treatment Emergent Symptom Scale, or Coding Symbols for a Thesaurus of Adverse Reaction Terms dictionary. Weighted mean difference was used for the pooled analysis.

Results

A total of 2427 participants were included in the present meta-analysis. Comparative OR on response rate, and remarkable response rate between olanzapine and risperidone was 0.65 (95% CI: 0.51-0.84; P = .0008), and 0.62 (95% CI: 0.50-0.78; P < .0001), respectively. There were statistical differences observed by olanzapine on the improvement of variables including delusions (WMD, -1.83, 95% CI, -3.20, -0.47), and nighttime behavior disturbances (WMD, -1.99, 95% CI, -3.60, -0.38) when compared to risperidone.

Conclusion

Our results suggested that olanzapine might be statistically superior to risperidone on the reduction of BPSD of Alzheimer’s disease, especially in the relief of delusions and nighttime behavior disturbances. In addition, olanzapine was shown statistically lower risks of agitation, sleep disturbance, and extrapyramidal signs.

Referência

Zhang, Z.; Zhang, X. & Xu, L. (2024). Comparative efficacy and safety of olanzapine and risperidone in the treatment of psychiatric and behavioral symptoms of Alzheimer’s disease: Systematic review and meta-analysis. Medicine; 103(27):e35663.

Objetivos de aprendizagem:
Ao concluir esta atividade, o participante será capaz de:

  • Explicar os potenciais benefícios dos antipsicóticos injetáveis de ação prolongada em relação às formulações orais na redução da mortalidade na esquizofrenia.
  • Comparar a eficácia na prevenção de recaídas de diferentes medicamentos em diversas posologias para o tratamento de manutenção do transtorno bipolar.
  • Avaliar as evidências sobre a eficácia comparativa da olanzapina versus risperidona no manejo dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência.
  • Analisar as evidências disponíveis sobre o uso da lisdexanfetamina no tratamento do transtorno por uso de metanfetamina.
  • Descrever os princípios da cronofarmacologia para otimizar a administração de medicamentos psiquiátricos.

Data de publicação original: 28 de março de 2025
Data de expiração: 1 de abril de 2028

Especialistas: Oliver Freudenreich, M.D., F.A.C.L.P., Kristin Raj, M.D., Scott R. Beach, M.D., David A. Gorelick, M.D., Ph.D., D.L.F.A.P.A., F.A.S.A.M. e Derick E. Vergne, M.D.
Editores médicos: Flavio Guzmán, M.D. e Sebastián Malleza M.D.

Divulgações financeiras relevantes:

Oliver Freudenreich, M.D., F.A.C.L.P. declara os seguintes interesses:
– Karuna: Researcher (MGH)
– Medscape: Speaker honorarium
– Wolters-Kluwer: Royalties for medical writing

Todas as relações financeiras relevantes listadas acima foram mitigadas pela Medical Academy e pelo Psychopharmacology Institute.

Nenhum dos demais docentes, planejadores e revisores desta atividade educacional tem relações financeiras relevantes a divulgar nos últimos 24 meses com empresas não elegíveis cujo negócio principal seja produzir, comercializar, vender, revender ou distribuir produtos de saúde utilizados por ou em pacientes.

Informações de contato: Para dúvidas sobre o conteúdo ou o acesso a esta atividade, entre em contato em support@psychopharmacologyinstitute.com

Instruções para participação e crédito:
Os participantes devem concluir a atividade on-line dentro do período de validade do crédito indicado acima.

Siga estes passos para obter crédito CME:

  1. Veja o conteúdo educacional exigido na página deste curso.
  2. Complete a Avaliação Pós-Atividade para fornecer o feedback necessário para fins de credenciamento contínuo e para o desenvolvimento de futuras atividades. NOTA: Completar a Avaliação Pós-Atividade após o questionário é requisito para receber o crédito obtido.
  3. Baixe seu certificado.

Observe que as datas de conclusão dos certificados de CME e SA CME são registradas em UTC. Dependendo do seu fuso horário local, as atividades concluídas no fim do dia podem aparecer no seu certificado com a data do dia seguinte.

Accreditation Statement:
This activity has been planned and implemented in accordance with the accreditation requirements and policies of the Accreditation Council for Continuing Medical Education through the joint providership of Medical Academy LLC and the Psychopharmacology Institute. Medical Academy is accredited by the ACCME to provide continuing medical education for physicians.

Declaração de credenciamento (tradução de referência): Esta atividade foi planejada e implementada de acordo com os requisitos e políticas de credenciamento do Accreditation Council for Continuing Medical Education, por meio da provisão conjunta da Medical Academy LLC e do Psychopharmacology Institute. A Medical Academy é credenciada pelo ACCME para fornecer educação médica continuada para médicos.

Credit Designation Statement:
Medical Academy designates this enduring activity for a maximum of 0.75 AMA PRA Category 1 credit(s)™. Physicians should claim only the credit commensurate with the extent of their participation in the activity.

Declaração de designação de créditos (tradução de referência): A Medical Academy designa esta atividade permanente para um máximo de 0.75 AMA PRA Category 1 credit(s)™. Os médicos devem reivindicar apenas o crédito proporcional à extensão de sua participação na atividade.

A ANCC reconhece os créditos AMA PRA Category 1 Credit(s)™ como horas de contacto, de acordo com a seguinte equivalência: 1 CME = 1 hora de contacto. Todo o nosso conteúdo é de psicofarmacologia, pelo que as horas de farmacologia indicadas no seu certificado correspondem aos créditos atribuídos a essa atividade. O certificado indica-as numa linha própria, separada da declaração de designação de créditos.

Divulgação sobre o uso de inteligência artificial (IA):
Ferramentas de inteligência artificial (IA) podem ter sido utilizadas em etapas limitadas do desenvolvimento desta atividade (p. ex., redação ou refinamento de linguagem). A ferramenta específica, a versão e a data de uso estão documentadas internamente.
A IA não determina recomendações clínicas. Todo o conteúdo é revisado, verificado e aprovado pelos docentes e editores médicos listados, e reflete o julgamento clínico humano independente, em conformidade com os ACCME Standards for Integrity and Independence in Accredited Continuing Education.

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